許可證有很多，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證就是其中一個(gè)，也是一家醫療企業(yè)必須要擁有的一個(gè)證件。那要是說(shuō)日后需要有所變更，那應該怎么做呢？下面我們就來(lái)看看吧！

　　醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。因為申請辦理比較復雜，隨著(zhù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要變更醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的情況也很常見(jiàn)。

　　變更醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

　　醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更要滿(mǎn)足以下要求

　　1、省行政區域內已經(jīng)取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

　　2、符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及《省開(kāi)辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗收實(shí)施標準（2007年修訂）》要求。申請變更企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營(yíng)范圍的相關(guān)規定。

　　醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更辦理時(shí)間

　　30個(gè)工作日（不需要現場(chǎng)踏勘的15個(gè)工作日）

　　周一至周五上午8:30--12:00，下午14:00--17:30（法定節假日除外）

　　變更醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料：

　　1、營(yíng)業(yè)執照復印件；

　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件；

　　3、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

　　4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

　　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

　　6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄；

　　7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明；

　　9、經(jīng)辦人授權證明；

　　10、其他證明材料

　　醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可不是隨隨便便就能變更的，就連相關(guān)質(zhì)量管理負責人員也是一樣，都需要備案，提交材料證明，倉庫和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地還有法人就更別說(shuō)了。

　　看到以上的幾點(diǎn)之后，小編還是建議大家，在辦理之前一定要做好充足的準備，當然，日后的發(fā)展都是說(shuō)不準的，有一些必須要改動(dòng)的東西也正常，希望上面這些能給大家帶來(lái)一些幫助。