北京注冊公司處理藥品生產(chǎn)許可證的材料是什么？
2019-06-25 17:52:35 來(lái)源：web
北京注冊公司處理藥品生產(chǎn)許可證的材料是什么？1.藥品生產(chǎn)許可證登記表;。2.申請人的基本信息及其批準文件;。3.擬議公司的基本信息3.擬議公司的基本信息（包括名稱(chēng)。劑型，設備，工藝和生產(chǎn)能力）;。4.工商營(yíng)業(yè)執照副本;。5.擬議單位的組織結構圖;。法定代表人，企業(yè)負責人，部門(mén)負責人的簡(jiǎn)歷，學(xué)歷，職稱(chēng)證書(shū);。7.合格藥品及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，工程技術(shù)人員和技術(shù)工人的注冊表;。8.擬議單位的布局圖;。9.生產(chǎn)品種的質(zhì)量標準和基礎;。10.劑型或品種生產(chǎn)的工藝流程圖;。12.主要生產(chǎn)設備和檢驗儀器目錄;。13.擬議單位的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件目錄;。14.關(guān)于申報材料真實(shí)性的自我保證聲明，以及對材料承擔法律責任的承諾。
北京注冊公司處理藥品生產(chǎn)許可證的材料是什么？
1.藥品生產(chǎn)許可證登記表;
2.申請人的基本信息及其批準文件;
3.擬議公司的基本信息（包括名稱(chēng)，生產(chǎn)品種，劑型，設備，工藝和生產(chǎn)能力）;
4.工商營(yíng)業(yè)執照副本;
5.擬議單位的組織結構圖;
?。┓ǘù砣?，企業(yè)負責人，部門(mén)負責人的簡(jiǎn)歷，學(xué)歷，職稱(chēng)證書(shū);
7.合格藥品及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，工程技術(shù)人員和技術(shù)工人的注冊表;
8.擬議單位的布局圖;
9.生產(chǎn)品種的質(zhì)量標準和基礎;
10.劑型或品種生產(chǎn)的工藝流程圖;
11.主要設備和系統核查概述;
12.主要生產(chǎn)設備和檢驗儀器目錄;
13.擬議單位的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件目錄;
14.關(guān)于申報材料真實(shí)性的自我保證聲明，以及對材料承擔法律責任的承諾。真實(shí)性自我保證聲明和授權書(shū)。
